PALO ALTO, Californie–(BUSINESS WIRE)–Medable Inc., premier fournisseur de logiciels pour les essais cliniques decentralises, a annonce aujourd’hui la disponibilite generale de Medable TeleConsent(TM), nouveau produit permettant un consentement et un renouvellement de consentement eclaires entierement a distance pour les essais cliniques. A la difference des produits eConsent traditionnels, qui exigent la presence physique du patient et de l’investigateur dans la clinique, Medable TeleConsent permet aux patients, medecins, infirmieres et membres du personnel de l’etude d’etre tous connectes et de signer a distance depuis n’importe quel endroit.
Medable TeleConsent resout un des aspects les plus complexes des essais cliniques pour les sites et les promoteurs – et transforme l’experience initiale des patients. En supprimant le besoin de visites aller-retour multiples aux sites cliniques, TeleConsent ameliore considerablement l’acces des patients aux essais, en les connectant directement aux investigateurs de l’essai et aux equipes sur le site depuis leur domicile. Cela permet un recrutement plus rapide, une diversite accrue et une meilleure retention des participants pour les promoteurs de l’essai.
TeleConsent ameliore aussi la connaissance et la comprehension par les patients, en leur donnant des informations medicales en formats visuels et multimedias, que les patients peuvent examiner de maniere approfondie avec les membres de leur famille et les soignants. Ils peuvent ensuite dialoguer visuellement avec leur medecin pour signer les formulaires de consentement sous forme numerique, sans quitter le confort de leur domicile ou de leur clinique locale.
Medable TeleConsent est particulierement important dans le contexte de la COVID-19, alors que de nombreux patients restent chez eux pour eviter toute interaction sociale et minimiser toute exposition. Les sites et les promoteurs peuvent desormais filtrer, recruter et obtenir le consentement des participants a l’etude sans les rencontrer en personne, en profitant de l’application TeleVisit de Medable pour mener des interactions personnalisees qui ameliorent la comprehension du patient. Les sites et les promoteurs beneficient de flux de travail rationalises et d’une qualite des donnees et d’une conformite ameliorees. Les promoteurs beneficient aussi d’une transparence accrue avec des rapports en temps reel et un apercu des progres de l’etude. TeleConsent peut aussi etre utilise pour obtenir le renouvellement de consentement des patients, en cas de changements futurs pouvant intervenir dans un essai clinique.
<>, a declare le Dr Michelle Longmire, PDG et cofondateur de Medable. <>.
Medable TeleConsent a ete concu specifiquement dans une perspective centree sur le patient, informee par le Conseil consultatif des patients de Medable, reseau national de militants conseillant Medable et les clients sur les manieres d’ameliorer l’acces, l’experience et les resultats pour les patients.
<>, explique Jennifer McNary, militante pour les victimes de maladies rares et presidente du Conseil consultatif des patients de Medable. <>.
Medable TeleConsent est concu de maniere flexible, de sorte que les fonctionnalites peuvent s’adapter aux flux de travail reglementaires locaux, a ceux du site et aux preferences du patient. Cela ameliore l’experience, tout en assurant une diffusion claire et precise des informations essentielles. TeleConsent enregistre aussi des preuves numeriques de la comprehension et du transfert de connaissances, en capturant les accords de l’investigateur et du patient pour poursuivre l’essai. Avoir acces a des registres numeriques est appreciable pour toutes les parties prenantes et pose le fondement d’un engagement numerique continu entre les sites et les patients.
Le Dr Remo Moomiaie-Qajar, president directeur general de Cytonus Therapeutics, partage cette approche. <>.
Disponible immediatement, Medable TeleConsent a ete concu specifiquement pour permettre plusieurs modalites d’essais decentralises – et constitue la premiere application eConsent qui permet aux patients, sites et promoteurs de dialoguer a distance par Internet ou un appareil mobile dans des langues multiples.
Veuillez cliquer ici pour vous enregistrer a un webinar en direct le 6 octobre sur l’utilisation de TeleConsent pour reduire le fardeau pour les patients dans les essais decentralises.
Concernant Medable
Medable s’est donne pour mission d’obtenir des therapies efficaces pour les patients plus rapidement, en transformant le developpement de medicaments cliniques grace a des technologies de rupture. Notre entreprise offre une plateforme numerique flexible pour les essais decentralises, en remplacant les systemes cloisonnes par des outils, des donnees et des interfaces integres, afin de rationaliser la conception, le recrutement, la retention et la qualite des donnees. Medable connecte les patients, sites et equipes d’essais cliniques pour ameliorer l’acces, l’experience et les resultats des patients. Medable est une entreprise privee, financee par du capital-risque et ayant son siege a Palo Alto, en Californie. Pour plus d’informations, consultez www.medable.com et suivre @Medableinc sur Twitter.
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