BARCELONA, Spanien–(BUSINESS WIRE)–Veeva Systems (NYSE: VEEV) gab heute bekannt, dass mehr als 250 Unternehmen Veeva Vault RIM-Anwendungen fur das durchgangige Management regulatorischer Daten nutzen. Eine wachsende Zahl von aufstrebenden Biotech- und Konzernunternehmen, darunter 12 der 20 grossten Pharmaunternehmen weltweit, modernisieren die Zulassungsplanung, -nachverfolgung und -veroffentlichung, um den sich weiterentwickelnden Vorschriften gerecht zu werden, darunter die ISO-IDMP-Standards.
,,Die Optimierung der regulatorischen Prozesse ist eine strategische Prioritat, um eine effiziente Zulassungsplanung und -durchfuhrung zu unterstutzen und Medikamente schneller zu den Patienten zu bringen”, sagt Dominique Lagrave, Leiter des Bereichs fur globale regulatorische Ablaufe bei Amgen. ,,Veeva Vault RIM vereinheitlicht die regulatorischen Prozesse und liefert die Transparenz, die wir brauchen, um schnellere und fundiertere Entscheidungen zu treffen.”
Unternehmen aus dem Bereich der Biowissenschaften aller Grossenordnungen fuhren die Vault RIM-Anwendungen zugig ein, um das Management von Produktzulassungen, Zulassungsdokumenten, veroffentlichten Dossiers und Interaktionen mit Gesundheitsbehorden zu vereinfachen. Vault RIM macht Schluss mit Tabellenkalkulationen und manuellen Prozessen. So konnen die Zulassungsteams die richtigen Informationen zur richtigen Zeit an die richtige Person weiterleiten.
Unternehmen setzen Vault Registrations zur Unterstutzung von IDMP-Standards mit neuen Einheiten ein, um registrierte Produktdaten besser nachverfolgen, verwalten und miteinander verknupfen zu konnen. Benutzer konnen ausserdem anhand der aktuellen registrierten Details eines Produkts einen vollstandigen Einblick in IDMP-Datensatze erhalten und IDMP-Elemente wahrend des gesamten regulatorischen Prozesses erfassen. Jetzt konnen Zulassungsteams die IDMP-Implementierung vereinfachen und so Qualitat und Compliance verbessern.
,,Immer mehr Unternehmen arbeiten mit Veeva zusammen, um mit den sich andernden Vorschriften Schritt zu halten und Produkte schneller auf den Markt zu bringen”, sagt John Lawrie, Vice President bei Veeva Vault RIM. ,,Veeva Vault RIM bietet die notige Skalierung, um Tausende von Anderungsantragen zu verfassen und zu veroffentlichen, und die Innovationskraft, um Vorschriften wie IDMP auf nahtlose Weise zu managen.”
Die Veeva Vault RIM-Suite umfasst Vault Registrations, Vault Submissions, Vault Submissions Publishing und Vault Submissions Archive fur einheitliche RIM-Funktionen auf einer Cloud-Plattform. Vault RIM ist Teil der Veeva Development Cloud, einer einheitlichen Suite von Anwendungen fur klinische, regulatorische, Qualitats- und Sicherheitsanwendungen, die Unternehmen bei der Steuerung von Geschaftsprozessen in den Bereichen F&E und Fertigung unterstutzt.
Sehen Sie sich die On-Demand-Sitzungen des ,,Veeva R&D and Quality Summit” (Veeva F&E- und Qualitatsgipfel) unter veeva.com/Summit an, um zu erfahren, wie fuhrende Unternehmen mit Veeva das Management von regulatorischen Daten transformieren.
Weitere Informationen
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Veeva Systems Inc. ist der Marktfuhrer im Bereich von Software auf Cloud-Basis fur die internationale Life-Sciences-Branche. Veeva hat sich der Innovation, hochster Produktqualitat und dem Kundenerfolg verschrieben und bedient mehr als 950 Kunden, von den grossten Pharmakonzernen der Welt bis hin zu neu gegrundeten Biotechfirmen. Veeva hat seinen Hauptsitz in der San Francisco Bay Area und verfugt uber Niederlassungen in ganz Nordamerika, Europa, Asien und Lateinamerika. Weitere Informationen finden Sie unter veeva.com/eu.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthalt zukunftsgerichtete Aussagen, so etwa zur Marktnachfrage und zur Akzeptanz der Produkte und Dienstleistungen von Veeva, zu den Ergebnissen aus der Nutzung von Produkten und Dienstleistungen von Veeva und zu allgemeinen Geschaftsbedingungen (einschliesslich der laufenden Auswirkungen von COVID-19), insbesondere in der Life-Sciences-Branche. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf vergangenen Geschaftsleistungen von Veeva und den aktuellen Planen, Schatzungen und Erwartungen des Unternehmens und stellen keine Zusicherung dar, dass diese Plane, Schatzungen oder Erwartungen erreicht werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen stehen fur die Erwartungen von Veeva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung. Spatere Ereignisse konnten dazu fuhren, dass diese Erwartungen sich andern, und Veeva lehnt jegliche Verpflichtung zu einer Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen in der Zukunft ab. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse wesentlich davon abweichen. Zusatzliche Risiken und Unsicherheiten, die sich auf die Finanzergebnisse von Veeva auswirken konnten, sind unter den Uberschriften ,,Risikofaktoren” (,,Risk Factors”) und ,,Stellungnahme und Analyse der Unternehmensleitung zur finanziellen Lage und den Geschaftsergebnissen” (,,Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations”) in der Einreichung des Unternehmens auf Formular 10-Q fur den zum 31. Oktober 2020 zu Ende gegangenen Zeitraum enthalten. Diese ist auf der Website des Unternehmens unter veeva.com im Bereich fur Investoren und auf der Website der SEC unter sec.gov verfugbar. Weitere Informationen zu potenziellen Risiken, die sich auf die tatsachlichen Ergebnisse auswirken konnten, werden in anderen Einreichungen enthalten sein, die Veeva gelegentlich bei der SEC vorlegt.
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