AIX-LA-CHAPELLE, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Protembis GmbH, une societe privee specialisee dans les dispositifs medicaux, a annonce aujourd’hui l’utilisation performante du systeme de protection cerebrale ProtEmbo(R) dans vingt cas cliniques integres a son etude en vertu de la reglementation europeenne. Le systeme ProtEmbo(R) est un filtre intra-aortique qui detourne la migration du materiel embolique vers le cerveau lors des procedures de remplacement valvulaire aortique percutane (transcatheter aortic valve replacement ou TAVR). Le dispositif est un systeme compact a inserer dans l’artere radiale gauche, un point d’acces ideal qui permet aux medecins d’eviter les interactions avec le materiel de TAVR habituellement insere dans l’artere femorale.
Le docteur Nikos Werner, professeur de medecine, cardiologue en chef du Centre cardiaque de la ville allemande de Treves et principal responsable de l’etude dans le pays, a declare : <>
Le systeme ProtEmbo(R) de nouvelle generation est caracterise par une structure amelioree et un dispositif de prehension ergonomique special afin de faciliter les mouvements et la torsion lors de l’insertion et du retrait. Le filtre a pores de 60 microns s’autopositionne dans l’arche aortique, en travers des trois principales arteres cerebrales, tout en maintenant le flux sanguin en direction du cerveau. La surface du filtre est revetue d’heparine pour prevenir la formation de caillots.
Le docteur et professeur de medecine Dariusz Jagielak et son equipe de l’universite de medecine de Gdansk, en Pologne, ont realise plus de dix interventions a l’aide du dispositif. Il explique : <>
Le docteur Eberhard Grube, professeur de medecine, responsable du Centre d’interventions cardiaques innovantes de l’hopital universitaire de Bonn, en Allemagne, professeur consultant a la faculte de medecine de l’universite de Stanford et conseiller clinique de Protembis, explique : <>
Les co-CEO de Protembis, Conrad Rasmus et Karl von Mangoldt, sont ravis des avancees de l’etude et ont declare : <>
L’objectif de l’etude clinique europeen (essai C PROTEMBO, NCT04618718) est d’evaluer l’innocuite et les performances du systeme ProtEmbo(R) destine a assurer une protection embolique accrue par rapport aux donnees historiques lors des TAVR. L’ etude clinique prend la forme d’une etude multicentrique a un seul bras portant sur 60 patients candidats au TAVR et presentant une stenose severe et symptomatique de la valve aortique native. Les patients seront soumis a des IRM afin d’evaluer l’efficacite du systeme ProtEmbo(R).
A propos de Protembis
Protembis est une societe privee specialisee dans les dispositifs medicaux emergents et a l’origine du developpement du systeme de protection cerebrale ProtEmbo(R). La societe s’efforce de proposer une solution simple et fiable afin de prevenir les lesions cerebrales chez les patients lors des interventions dans la partie gauche du coeur, ameliorant ainsi leur qualite de vie et reduisant le cout global des soins de sante associes aux lesions cerebrales generees lors de ces procedures. Le systeme ProtEmbo(R) n’est disponible que dans le cadre d’un usage experimental et n’a pas ete agree en vue de sa commercialisation.
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AIX-LA-CHAPELLE, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Protembis GmbH, une societe privee specialisee dans les dispositifs medicaux, a annonce aujourd’hui l’utilisation performante du systeme de protection cerebrale ProtEmbo(R) dans vingt cas cliniques integres a son etude en vertu de la reglementation europeenne. Le systeme ProtEmbo(R) est un filtre intra-aortique qui detourne la migration du materiel embolique vers le cerveau lors des procedures de remplacement valvulaire aortique percutane (transcatheter