GENEBRA–(BUSINESS WIRE)–O Wyss Center anunciou hoje a marcacao CE (Conformite Europeenne) de dispositivo medico de Classe I para seu software Epios Cloud. O Epios Cloud e um aplicativo baseado na web para o armazenamento, processamento e analise on-line de sinais neurais, incluindo os dados de ultralongo prazo registrados por uma geracao emergente de dispositivos para monitoramento remoto do cerebro. Seus novos recursos permitem a navegacao continua de conjuntos de dados que abrangem meses e anos, enquanto o acesso por meio de um navegador web permite que os medicos acessem os dados do paciente em qualquer lugar e a qualquer momento.
Com a flexibilidade de se conectar a dispositivos de gravacao cerebral – ou de outros biossinais – pela web, o Epios Cloud proporciona informacao sobre varias fontes de dados de longo prazo, permitindo que os medicos desenvolvam analises sob medida para apoiar a tomada de decisoes clinicas personalizadas.
Os medicos buscam cada vez mais opcoes de monitoramento neural ambulatorial durante semanas ou meses. No caso da epilepsia, o monitoramento domiciliar da atividade cerebral durante a vida cotidiana ajudara a caracterizar o tipo e numero de convulsoes, melhorar o diagnostico e o planejamento pre-cirurgico e construir planos de tratamento personalizados.
“Desenvolvemos o Epios Cloud porque precisavamos de um software que rastreasse nao apenas quando ocorrem as convulsoes, mas tambem os biossinais associados a eventos de epilepsia. O Epios Cloud nos permite sincronizar dados neurais com frequencia cardiaca ou informacoes de movimento ao longo de meses ou anos. Isso nos da um vislumbre do que realmente esta acontecendo no cerebro durante a vida cotidiana. No futuro, fluxos de dados adicionais poderiam ser facilmente integrados a plataforma para oferecer suporte a outras aplicacoes clinicas. E importante ressaltar que o armazenamento de dados centralizado permitira uma mudanca fundamental na analise automatizada de dados neurais, permitindo que algoritmos de inteligencia artificial aprendam em um lago global de dados em constante crescimento – cujo desenvolvimento ja esta em andamento”, disse Aleksander Sobolewski, PhD e neurocientista do Wyss Center.
Enquanto o software de eletroencefalograma (EEG) atual esta otimizado principalmente para a analise de gravacoes neurais que duram de minutos a horas, o Epios Cloud esta pronto para a transicao a gravacoes de longo prazo – de semanas a meses. Os medicos tambem podem anotar os dados com eventos da vida real e desenvolver novas analises para apresentar automaticamente as regioes de interesse para complementar a triagem visual.
George Kouvas, MBA e CEO do Wyss Center, afirmou: “O Epios Cloud esta configurado para revelar novos conhecimentos sobre a epilepsia em pacientes individuais, abrindo caminho para terapias personalizadas. Agora que o Epios Cloud possui a marcacao CE, esperamos conecta-lo a mais modalidades de registro cerebral e levar esta plataforma inovadora de monitoramento cerebral de longo prazo a mais ambientes clinicos ou ambulatoriais em toda a Europa e alem. O Epios Cloud tambem tem potencial para uso na reabilitacao de derrames, bem como na neuromodulacao de circuitos cerebrais para aplicacoes de saude mental”.
O Epios Cloud e um software de dispositivo medico de Seguranca Classe A de acordo com IEC 62304 e marcacao CE como Classe I de acordo com a Diretiva de Dispositivos Medicos 93/42/EEC. O Epios Cloud se destina a exibir e analisar gravacoes de eletroencefalograma (EEG) realizadas por dispositivos de EEG usando eletrodos no couro cabeludo e debaixo do couro cabeludo, frequencia cardiaca e medicoes do acelerometro. O dispositivo deve ser usado por medicos qualificados. A marcacao CE indica que um produto foi avaliado e considerado em conformidade com os requisitos de seguranca, saude e protecao ambiental da Uniao Europeia.
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Sobre o Wyss Center for Bio and Neuroengineering, Genebra, Suica
O Wyss Center e um centro de pesquisa e desenvolvimento independente e sem fins lucrativos, que promove o entendimento do cerebro para realizar terapias e melhorar vidas.
A equipe do Wyss Center, com seus colaboradores academicos, clinicos e do setor industrial, buscam inovacoes e novas abordagens em neurobiologia, neurorradiologia e neurotecnologia.
Os avancos do Wyss Center revelam percepcoes unicas sobre os mecanismos inerentes a dinamica do cerebro e ao tratamento de doencas e para acelerar o desenvolvimento de dispositivos e terapias para necessidades medicas nao atendidas.
O Wyss Center foi estabelecido em 2014 por meio de uma generosa doacao do empresario e filantropo suico Hansjorg Wyss. Recursos adicionais de agencias de financiamento e outras fontes ajudam o Wyss Center a acelerar sua missao.
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