SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–Chinas fuhrendes Vaping-Medium, Bluehole New Consumption, veroffentlicht heute einen Branchenkommentar zur Einrichtung des weltweit ersten E&L-Testlabors in der Vaping-Industrie durch SMOORE.
Im Folgenden der vollstandige Artikel:
SMOORE, ein weltweit fuhrender Anbieter von Vaping-Technologielosungen, hat heute die Einrichtung des weltweit ersten Labors fur Untersuchungen von Extractables und Leachables (E&L) in der Vaping-Industrie bekannt gegeben.
Dieses in der zweiten Halfte von 2021 errichtete Labor fuhrt qualitative und quantitative analytische Prufungen und Gesundheitsrisikobewertungen von E&L-Stoffen elektronischer Zerstaubungskomponenten durch, darunter Metalle, Kunststoffe und andere Polymere.
Als Chinas erstes Unternehmen fur elektronische Zerstaubung, das ein PMTA (Premarket Tobacco Product Applications)-konformes Bewertungssystem entwickelt hat, das physikalische, chemische und nicht-klinische Tests sowie die Bewertung von Gesundheitsrisiken umfasst, hat SMOORE auch dieses E&L-Testlabor auf der Grundlage der PMTA-Sicherheitsanforderungen ins Leben gerufen.
Daruber hinaus arbeitet das E&L-Pruflabor von SMOORE mit SMITHERS zusammen, einem weltweit fuhrenden Anbieter von Pruf-, Beratungs-, Informations- und Compliance-Dienstleistungen. Die beiden Unternehmen arbeiten seit Jahren eng bei der Einhaltung der PMTA zusammen.
Derzeit verlassen sich die meisten Unternehmen in der Vaping-Branche fur E&L-Tests auf Labore von Drittanbietern, wahrend SMOORE ein eigenes Labor mit umfassender und fortschrittlicher Testausrustung geschaffen hat. Es folgt der analytischen Methodik der weltweit fuhrenden E&L-Pruflabore fur Medizinprodukte.
Als Flaggschiffmarke von SMOORE fur Zerstaubungstechnik kann FEELM das erstklassige Pruf- und Risikobewertungssystem von SMOORE, einschliesslich dieses E&L-Pruflabors, voll ausschopfen. Seit 2021 nutzt FEELM das Labor fur die Sicherheitsbewertung seiner elektronischen Zerstaubungskomponenten, um die Qualitat und Zuverlassigkeit der neuen Produkte von FEELM zu gewahrleisten.
Im Oktober 2021 plant die medizinische Zulassungs- und Aufsichtsbehorde fur Arzneimittel in Grossbritannien (die MHRA), E-Zigaretten mit medizinischer Zulassung in den nationalen Gesundheitsdienst (NHS) aufzunehmen. Andere Lander, darunter Australien, haben erwachsenen Rauchern ebenfalls E-Zigaretten verschrieben, um die Raucherquote zu senken. Mit der zunehmenden Akzeptanz von E-Zigaretten durch globale Regulierungsbehorden werden hohere Sicherheitsanforderungen an E-Zigaretten gestellt und SMOORE ubernimmt die Fuhrung bei der Verbesserung der Materialzuverlassigkeit von E-Zigaretten auf medizinische Qualitat.
Die analytische E&L-Prufung ist in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung weit verbreitet. Die E&L-Verbindungen der Verpackungsmaterialien pharmazeutischer Produkte mussen vor der Markteinfuhrung gepruft werden, um die Einhaltung der Produktsicherheit zu gewahrleisten.
Das E&L-Pruflabor von SMOORE kann Sicherheitsbewertungen nicht nur fur E-Zigaretten, sondern auch fur elektronische Zerstaubungsprodukte in anderen Bereichen durchfuhren. Da einer der F&E-Schwerpunkte von SMOORE auf der Anwendung der Zerstaubungstechnologie in den Bereichen Gesundheit und Pharmazeutik liegt, konnte dieses Labor fur die Entwicklung von Zerstaubungsinnovationen im Gesundheitswesen genutzt werden.
,,Die Sicherheit elektronischer Zerstaubungsprodukte hangt in erster Linie von der chemischen Zusammensetzung des E-Liquids und des durch die Zerstaubung des E-Liquids erzeugten Dampfes sowie von den E&L-Stoffen anderer Materialien ab, die mit dem menschlichen Korper in Beruhrung kommen”, so Dr. Long, Leiter der Abteilung fur analytische Tests und Sicherheitsbewertung des SMOORE Fundamental Research Center. ,,Unser E&L-Testlabor ist auf Letzteres spezialisiert.”
Laut Dr. Long plant das SMOORE Fundamental Research Center den Aufbau und die Vervollstandigung einer Datenbank fur E&L-Substanzen in elektronischen Zerstaubern und wird das Prinzip der Guten Laborpraxis (GLP) anwenden, um die Qualitat und Integritat der Testdaten in Bezug auf nicht-klinische Sicherheitsstudien zu gewahrleisten. In der Zwischenzeit sucht das SMOORE Fundamental Research Center auch nach Partnerschaften mit weiteren chinesischen Anbietern von Medizinprodukten fur E&L-Tests.
Seit 2020 hat SMOORE seine eigenen Sicherheitsstandards, SMOORE 3.0, in Ubereinstimmung mit den Risikobewertungsrichtlinien der US-amerikanischen EPA (Environmental Protection Agency) festgelegt. SMOORE 3.0 geht uber die Sicherheitsanforderungen der EU-Tabakproduktrichtlinie (TPD) und der franzosischen AFNOR hinaus und deckt alle PMTA-Tests ab, einschliesslich der Materialsicherheit und der Sicherheit der Dampfe.
Den Originalartikel finden Sie unter: https://www.bluehole.com.cn/news/detail/49078
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SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–Chinas fuhrendes Vaping-Medium, Bluehole New Consumption, veroffentlicht heute einen Branchenkommentar zur Einrichtung des weltweit ersten E&L-Testlabors in der Vaping-Industrie durch SMOORE. Im Folgenden der vollstandige Artikel: SMOORE, ein weltweit fuhrender Anbieter von Vaping-Technologielosungen, hat heute die Einrichtung des weltweit ersten Labors fur Untersuchungen von Extractables und Leachables (E&L) in der Vaping-Industrie bekannt gegeben. Die