SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–SMOORE, el mayor fabricante de vapeadores del mundo, anuncia la apertura del primer laboratorio de pruebas no cl?nicas a gran escala de China para las solicitudes previas a la comercializaci?n de productos de tabaco (Premarket Tobacco Product Applications, PMTA).
Una PMTA es una solicitud que debe ser revisada y aprobada por la Administraci?n de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes de que un nuevo producto de nicotina pueda ponerse a la venta legalmente en Estados Unidos. Tambi?n debe aportar datos cient?ficos que demuestren que un producto es adecuado a efectos de protecci?n de la salud p?blica.
Se trata de un laboratorio creado y gestionado por el Centro de an?lisis, pruebas y evaluaci?n de la seguridad de SMOORE, que aporta todas las pruebas no cl?nicas necesarias para lanzar un nuevo producto de nicotina al mercado, como la seguridad de los materiales, los componentes peligrosos y componentes potencialmente peligrosos (HPHC, por sus siglas en ingl?s) y las pruebas toxicol?gicas.
Este es el primer laboratorio de pruebas para PMTA que se abre en China, y permitir? a SMOORE y a su marca insignia FEELM, l?der mundial en soluciones de sistemas cerrados de vapeo, mejorar a?n m?s la seguridad de sus productos, adem?s de ayudar a las marcas con las que trabajan a superar con ?xito la certificaci?n PMTA.
Antes de que SMOORE abriera su nuevo laboratorio, cualquier empresa de vapeo que quisiera entrar en EE. UU. deb?a recurrir a terceros para completar sus pruebas relacionadas con la PMTA, algo que pod?a resultar costoso y lento. Con las nuevas instalaciones de China, los socios de la marca FEELM pueden completar con mayor facilidad su certificaci?n PMTA y mejorar su accesibilidad al mercado estadounidense.
El Dr. Long, director del nuevo Centro de evaluaci?n de la seguridad de SMOORE, declar?:
<>.
<>.
Los an?lisis del laboratorio se basan en una nueva base de datos de HPHC l?der en el mundo, desarrollada por SMOORE, y obtenida a partir de bases de datos de toxicidad internacionales, incluida la Agencia de Protecci?n Ambiental (EPA) de los Estados Unidos.
Tambi?n se utilizan avanzados programas inform?ticos de toxicolog?a computacional para predecir ingredientes desconocidos y potencialmente peligrosos que no figuran en estas bases de datos, lo que ampl?a a?n m?s las evaluaciones de seguridad de SMOORE.
Desde la creaci?n de su primer instituto de investigaci?n en 2017, SMOORE sigue liderando el sector en la investigaci?n basada en pruebas. Su Centro de evaluaci?n de la seguridad ha elevado los est?ndares de seguridad hasta el grado m?dico, y trabaja para revisar de forma constante la seguridad de los productos.
Hasta la fecha, la FDA ha aprobado la comercializaci?n de ocho de estos productos, muchos de los cuales est?n fabricados por SMOORE. Esto demuestra que la FDA aprueba los procesos y mecanismos que implementa el nuevo laboratorio de SMOORE en China.
Actualmente, SMOORE trabaja con sus socios de marca y con los clientes de FEELM para ampliar sus pruebas y ofrecer m?s apoyo al dise?o de productos, y emite los informes de seguridad correspondientes.
SMOORE tiene la firme intenci?n de convertirse en la fuerza motriz que apoye a las marcas en su compromiso con la FDA y otras agencias reguladoras, y que les permita entrar en m?s mercados en el extranjero.
NOTAS PARA LOS EDITORES
Para saber m?s sobre el proceso de PMTA, visite: fda.gov/tobacco-products/market-and-distribute-tobacco-product/premarket-tobacco-product-applications
Acerca de FEELM:
FEELM, marca insignia de SMOORE, es el principal proveedor de soluciones de sistemas de vapeo cerrados del mundo. Partiendo de la tecnolog?a de calentamiento de bobinas de cer?mica l?der en el mundo, FEELM combina la aut?ntica tecnolog?a de reproducci?n del sabor con la innovadora tecnolog?a electr?nica, lo que aporta la m?xima sensaci?n y una experiencia de vapeo de primera calidad.
Acerca de SMOORE:
SMOORE es l?der mundial en la oferta de soluciones de tecnolog?a de vapeo, incluida la fabricaci?n de dispositivos de vapeo y componentes de vapeo para productos sin combusti?n (heat not burn, HNB) en r?gimen de Fabricante de Dise?o Original, con tecnolog?a avanzada de I+D, una s?lida capacidad de fabricaci?n, una cartera de productos de amplio espectro y la m?s diversa base de clientes.
Seg?n Frost & Sullivan, SMOORE es el principal fabricante de dispositivos de vapeo del mundo en t?rminos de ingresos, con un 22,8% del total de la cuota de mercado mundial en 2021. Su cuota de mercado mundial supera la participaci?n de las empresas que ocupan los puestos n.? 2 al n.? 5.
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versi?n oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptaci?n y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la ?nica versi?n del texto que tendr? un efecto legal.
SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–SMOORE, el mayor fabricante de vapeadores del mundo, anuncia la apertura del primer laboratorio de pruebas no cl?nicas a gran escala de China para las solicitudes previas a la comercializaci?n de productos de tabaco (Premarket Tobacco Product Applications, PMTA). Una PMTA es una solicitud que debe ser revisada y aprobada por la Administraci?n de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes de que un nuevo producto de nicotina pueda ponerse a la venta legalmente en Esta