SHENZHEN (China)–(BUSINESS WIRE)–A SMOORE, maior fabricante de cigarros eletr?nicos do mundo, anunciou hoje que abriu o primeiro laborat?rio de testes n?o-cl?nicos em grande escala da China para Premarket Tobacco Product Application (PMTA) – ou, em portugu?s, “solicita??o de pr?-venda de produtos de tabaco”.
Uma PMTA ? um pedido que deve ser revisado e aprovado pela Administra??o de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos antes que um novo produto de nicotina possa ser comercializado legalmente no pa?s. Tamb?m deve fornecer dados cient?ficos que demonstrem que um produto ? adequado para a prote??o da sa?de p?blica.
O laborat?rio, inaugurado e operado pelo Centro de An?lise, Testes e Avalia??o de Seguran?a da SMOORE, proporciona todas as evid?ncias n?o cl?nicas necess?rias para comercializar um novo produto de nicotina, incluindo seguran?a dos materiais, n?veis gerais de componentes nocivos e potencialmente nocivos (HPHC, na sua sigla em ingl?s) e testes toxicol?gicos.
Este ? o primeiro laborat?rio de testes de PMTA aberto na China e permitir? que a SMOORE e sua marca principal, a FEELM – maior fornecedora do mundo de solu??es de sistemas fechados de vaporiza??o -, melhorem ainda mais a seguran?a de seus produtos e ajudem as marcas com as quais trabalham a obter com sucesso a Certifica??o PMTA.
Antes da SMOORE inaugurar seu novo laborat?rio, qualquer empresa de vaporiza??o que quisesse entrar nos EUA precisava usar parceiros terceirizados para concluir seus testes de PMTA, o que pode ser um processo caro e demorado. Com as novas instala??es na China, os parceiros da marca FEELM podem concluir mais facilmente sua Certifica??o PMTA e melhorar sua acessibilidade ao mercado dos EUA.
Dr. Long, diretor do novo Centro de Avalia??o de Seguran?a da SMOORE, disse:
“A FDA est? muito preocupada com os HPHC e estabeleceu uma lista de 33 subst?ncias que devem ser analisadas.
Nosso novo laborat?rio pode fazer tudo isso e muito mais, e tem capacidade para testar 37 subst?ncias. Somos a ?nica instala??o na China cujas capacidades de teste cobrem toda a gama de subst?ncias HPHC”.
O laborat?rio testa comparando com um novo banco de dados l?der mundial de HPHC, desenvolvido pela SMOORE e derivado de bancos de dados internacionais de toxicidade, incluindo a Ag?ncia de Prote??o Ambiental (EPA) dos EUA.
O software de toxicologia computacional avan?ada tamb?m ? usado para prever ingredientes desconhecidos e potencialmente perigosos n?o inclu?dos nesses bancos de dados, aumentando ainda mais as avalia??es de seguran?a da SMOORE.
Desde que estabeleceu seu primeiro instituto de pesquisa em 2017, a SMOORE continuou liderando o setor em pesquisas baseadas em evid?ncias. Seu Centro de Avalia??o de Seguran?a elevou os padr?es de seguran?a ao grau m?dico e trabalha para revisar constantemente a seguran?a dos produtos.
Um total de oito produtos foram aprovados para comercializa??o pela FDA, muitos dos quais fabricados pela SMOORE, demonstrando que a FDA aprova os processos e mecanismos de teste implementados no novo laborat?rio da empresa na China.
Agora, a SMOORE est? trabalhando com seus parceiros de marca e clientes da FEELM para expandir seus testes e fornecer maior suporte ao design de produtos e est? emitindo os relat?rios de seguran?a pertinentes.
A SMOORE est? determinada a se tornar a for?a motriz por tr?s do apoio ?s marcas em seu compromisso com a FDA e outras ag?ncias reguladoras, capacitando-as a entrar em mais mercados estrangeiros.
NOTAS AOS EDITORES
Para mais informa??es sobre o processo PMTA: fda.gov/tobacco-products/market-and-distribute-tobacco-product/premarket-tobacco-product-applications
Sobre a FEELM:
Como principal marca de tecnologia pertencente ? SMOORE, a FEELM ? a maior fornecedora do mundo de solu??es de sistemas fechados de vaporiza??o. Com base na principal tecnologia de aquecimento por bobina de cer?mica do mundo, a FEELM combina a aut?ntica tecnologia de reprodu??o de sabor com tecnologia eletr?nica inovadora, proporcionando a melhor sensa??o e experi?ncia de vaporiza??o premium.
Sobre a SMOORE:
A SMOORE ? l?der mundial na oferta de solu??es de tecnologia de vaporiza??o, incluindo a fabrica??o de dispositivos e componentes de cigarro eletr?nico para produtos HNB em uma base ODM, com tecnologia avan?ada de P&D, forte capacidade de fabrica??o, portf?lio de produtos de amplo espectro e base de clientes diversificada.
Segundo Frost & Sullivan, a SMOORE ? a maior fabricante de dispositivos vaping do mundo em termos de receita, representando 22,8% da participa??o total do mercado mundial em 2021. Sua participa??o no mercado mundial ? maior do que a soma dos listados do n? 2 ao n? 5.
O texto no idioma original deste an?ncio ? a vers?o oficial autorizada. As tradu??es s?o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que ? a ?nica vers?o do texto que tem efeito legal.
SHENZHEN (China)–(BUSINESS WIRE)–A SMOORE, maior fabricante de cigarros eletr?nicos do mundo, anunciou hoje que abriu o primeiro laborat?rio de testes n?o-cl?nicos em grande escala da China para Premarket Tobacco Product Application (PMTA) – ou, em portugu?s, “solicita??o de pr?-venda de produtos de tabaco”. Uma PMTA ? um pedido que deve ser revisado e aprovado pela Administra??o de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos antes que um novo produto de nicotina possa ser comercializad