DANVERS, Massachussets–(BUSINESS WIRE)–NeuroLogica Corp., filiale de Samsung Electronics Co. Ltd., a annonc? aujourd’hui que ses syst?mes de tomodensitom?trie mobile de pointe Elite avaient re?u le marquage CE de l’Union europ?enne (UE) en conformit? avec le nouveau r?glement europ?en relatif aux dispositifs m?dicaux (MDR 2017/745). L’?valuation et la certification effectu?es par l’organisme notifi? de l’UE comprennent l’approbation des syst?mes de tomodensitom?trie mobile OmniTom Elite, BodyTom Elite et CereTom Elite.
<>, d?clare Jason Koshnitsky, directeur senior ventes mondiales et marketing chez NeuroLogica. <>
Le MDR (r?glement europ?en relatif aux dispositifs m?dicaux 2017/745) a remplac? la MDD (directive relative aux dispositifs m?dicaux 93/42/CEE). Le r?glement mis ? jour insiste fortement sur la documentation technique, les donn?es cliniques et la surveillance apr?s la mise sur le march?. <>, d?clare le Dr Ninad Gujar, vice-pr?sident affaires r?glementaires, assurance qualit? et conformit?. <>
NeuroLogica propose actuellement des technologies sophistiqu?es dans plus de 50 pays ? travers le monde. Ses partenaires europ?ens travaillent en tant qu’op?rateurs ?conomiques dans un r?seau ?tabli de distributeurs pour continuer ? assister les clients. La gamme de produits de TDM mobile de la soci?t? continuera d’?tre fabriqu?e ? Danvers, Massachusetts, aux ?tats-Unis, et sera export?e vers des clients de l’UE.
? propos de NeuroLogica
NeuroLogica Corp., filiale de sant? de Samsung Electronics Co., Ltd., d?veloppe, fabrique et commercialise des technologies d’imagerie innovantes et s’engage ? fournir des solutions de diagnostic rapides, simples et pr?cises aux prestataires de soins de sant?. NeuroLogica est le si?ge social mondial et le fabricant d’appareils de tomodensitom?trie mobile. Le portefeuille croissant de technologies m?dicales avanc?es de NeuroLogica est utilis? dans les principaux ?tablissements de sant? du monde entier pour aider les prestataires ? am?liorer les soins aux patients, ? renforcer la satisfaction des patients et ? accro?tre l’efficacit? des flux de travail. Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.neurologica.com
? propos de Samsung Electronics Co., Ltd.
Samsung inspire le monde et fa?onne l’avenir gr?ce ? ses id?es et technologies innovantes. L’entreprise r?invente ainsi le monde de la t?l?vision, des smartphones, des objets connect?s, des tablettes, de l’?lectrom?nager, des r?seaux, du stockage, des syst?mes LSI, de la fonderie et des solutions LED. Retrouvez toutes les actualit?s de Samsung ? l’adresse http://news.samsung.com
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