DANVERS, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq : ABMD) annonce que les trois premiers patients au monde ont ?t? trait?s par Impella RP Flex avec SmartAssist, la toute nouvelle pompe cardiaque d’Abiomed pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque droite. Le sevrage de l’assistance Impella s’est correctement effectu? pour les trois patients et deux d’entre eux ont d?j? regagn? leur domicile avec leur coeur d’origine. Les patients ont ?t? trait?s au Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health ? Hackensack, New Jersey, et au Kingwood Medical Center ? Kingwood, Texas.

L’Impella RP Flex est implant? par voie percutan?e dans la veine jugulaire interne (IJ), permettant la mobilit? du patient tout en ?tant sous assistance, et est con?u pour une implantation facile ? l’aide d’une canule flexible avanc?e sur un fil guide de soutien suppl?mentaire. La pompe comprend la technologie ? double capteur SmartAssist avec Impella Connect, permettant aux prestataires de soins de surveiller la pompe ? distance depuis n’importe quel appareil connect? ? Internet et fournissant des mesures avanc?es pour faciliter la gestion de la pompe et le sevrage. Elle est ?galement compatible avec une purge au bicarbonate de sodium pour simplifier la gestion des anticoagulants du patient.

<>, a d?clar? Mark Anderson, MD, pr?sident du d?partement de chirurgie cardiaque et chirurgien cardiothoracique au Heart and Vascular Hospital du Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health, qui a dirig? l’?quipe m?dicale pour la premi?re implantation d’Impella RP Flex au monde.

Le Dr Anderson et son coll?gue Yuriy Dudiy, MD, ont implant? l’Impella RP Flex sur un patient de 71 ans qui subissait une chirurgie valvulaire mini-invasive. Le patient a re?u une assistance par Impella RP Flex pendant cinq jours, le temps que son coeur se repose et r?cup?re. Le deuxi?me cas d’implantation de l’Impella RP Flex du Dr Anderson concerne un patient de 51 ans ayant fait un arr?t cardiaque et qui a re?u une assistance par Impella pendant quatre jours apr?s une chirurgie valvulaire.

<>, a d?clar? Robert Salazar, MD, cardiologue interventionnel et directeur de la recherche cardiovasculaire au Kingwood Medical Center. Le Dr Salazar et son coll?gue Marloe Prince, MD, ont implant? l’Impella RP Flex apr?s une proc?dure de thrombectomie chez un patient de 75 ans pr?sentant une embolie pulmonaire. Le patient est rest? sous assistance pendant quatre jours et devrait sortir de l’h?pital dans les prochains jours.

L’Impella RP Flex est la derni?re version de la pompe cardiaque Impella RP. L’Impella RP a obtenu une approbation de la Food and Drug Administration (FDA) am?ricaine, dans le cadre d’une exemption pour dispositif humanitaire (HDE) en 2015, suivie de l’autorisation pr?alable ? la mise sur le march? (PMA), son plus haut niveau d’approbation comme la d?clarant s?curitaire et efficace en 2017. En octobre 2022, la FDA a accord? ? l’Impella RP Flex une PMA pour traiter l’insuffisance cardiaque droite aigu? pendant un maximum de 14 jours, les premiers patients ayant ?t? trait?s en novembre 2022.

Toujours en octobre 2022, la FDA a accept? et cl?tur? l’?tude post-approbation de l’Impella RP, celle-ci avait recrut? 110 patients sur 29 sites d’?tude. L’?tude a repr?sent? l’exp?rience en monde r?el et identifi? la meilleure pratique de traitement pr?coce de l’insuffisance cardiaque droite. Les donn?es publi?es dans le Journal of Heart and Lung Transplantation montrent que les patients qui ont re?u une assistance Impella RP dans les 48 heures suivant l’apparition du choc cardiog?nique ont eu un taux de survie consid?rablement plus ?lev? que ceux qui ont re?u une assistance cardiaque droite tardive (72 % contre 14 %, p<0,001, Anderson et al.).

Impella RP Flex a ?t? lanc? aux ?tats-Unis via un d?ploiement contr?l? dans les principaux centres de r?adaptation cardiaque.

? PROPOS D’IMPELLA RP FLEX AVEC SMARTASSIST
Impella RP Flex(R) avec SmartAssist(R) est approuv? par la FDA am?ricaine pour fournir une assistance ventriculaire droite temporaire jusqu’? 14 jours chez des patients ayant une surface corporelle >=1,5 m2, et qui d?veloppent une insuffisance cardiaque droite aigu? ou une d?compensation apr?s l’implantation d’un dispositif d’assistance ventriculaire gauche, un infarctus du myocarde, une transplantation cardiaque ou une chirurgie ? coeur ouvert.

? PROPOS D’IMPELLA RP AVEC SMARTASSIST
Impella RP(R) avec SmartAssist est approuv? par la FDA am?ricaine pour le traitement de l’insuffisance cardiaque droite ou de la d?compensation apr?s implantation d’un dispositif d’assistance ventriculaire gauche, infarctus du myocarde, transplantation cardiaque ou chirurgie ? coeur ouvert.

? PROPOS D’ABIOMED
Bas? ? Danvers, dans le Massachusetts, aux ?tats-Unis, Abiomed (Nasdaq : ABMD) est un fournisseur de premier plan de technologies m?dicales d’assistance circulatoire et d’oxyg?nation. Nos produits sont con?us pour permettre au coeur de se reposer et de se r?adapter en am?liorant le flux sanguin et/ou pour fournir une oxyg?nation suffisante aux personnes souffrant d’insuffisance respiratoire. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site abiomed.com.

D?CLARATIONS PROSPECTIVES
Toutes les d?clarations prospectives sont soumises ? des risques et des incertitudes tels que ceux d?crits dans les rapports p?riodiques d’Abiomed d?pos?s aupr?s de la Securities and Exchange Commission. Les r?sultats r?els peuvent diff?rer sensiblement des r?sultats pr?vus.

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