SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–FEELM gab die folgende Erklarung zur ersten FDA-Zulassung fur Vaping-Produkte ab:
Am 12. Oktober 2021 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung fur das Inverkehrbringen von Vuse Solo, dem geschlossenen elektronischen Nikotinabgabesystem (Electronic Nicotine Delivery System, ENDS) und den dazugehorigen E-Liquid-Pods mit Tabakgeschmack von R.J. Reynolds Vapor. Damit durfen die Produkte in den Vereinigten Staaten legal verkauft werden. Es handelt sich um die erste Gruppe von ENDS-Produkten, die von der FDA im Rahmen des Vorvermarktungsantrags fur Tabakerzeugnisse (Premarket Tobacco Product Application, PMTA) zugelassen wurden, was einen Meilenstein fur die globalen Vaping-Vorschriften darstellt. Diese erstmalige Zulassung eines Vaping-Produkts durch eine Gesundheitsbehorde ist ein positives Signal fur die globale Zerstaubungsindustrie, denn sie deutet darauf hin, dass die FDA das Potenzial des Vapings zur Verbesserung der offentlichen Gesundheit erkannt hat.
Die von R.J. Reynolds Vapor vorgelegten wissenschaftlichen Daten haben die gesundheitlichen Vorteile des Vuse-ENDS mit Tabakgeschmack nachgewiesen. Laut FDA “…mussen die Hersteller im Zuge des PMTA-Verfahrens gegenuber der Behorde nachweisen, dass die Vermarktung des neuen Tabakerzeugnisses dem Schutz der offentlichen Gesundheit dienen wurde”.
Bemerkenswerterweise gilt die Genehmigung nur fur die Patrone mit Tabakgeschmack, wahrend die FDA zugleich Vermarktungsverweigerungen (Marketing Denial Orders, MDOs) fur andere unter Vuse Solo eingereichte Aromen erteilte. Dies konnte eine Richtung fur die Vaping-Vorschriften der FDA und anderer Regulierungsbehorden vorgeben: ENDS-Produkte durfen nur als Hilfsmittel fur die Raucherentwohnung verwendet werden, um zu verhindern, dass eine neue Generation von Nikotinabhangigkeit entsteht. Seit dem Inkrafttreten des bundesstaatlichen Aromenverbots in den USA im Februar 2020 ist klar, dass die FDA sehr besorgt uber den angeblichen Zusammenhang zwischen Dampfen bei Jugendlichen und Aromen ist.
Inzwischen wartet mit Vuse Alto ein anderes Flaggschiffprodukt von R.J. Reynolds Vapor auf eine weitere Uberprufung durch die FDA. Im September 2020 hat das Unternehmen die PMTAs fur sein Produkt Vuse Alto eingereicht, das mit einer FEELM-Keramikspule betrieben wird. Die Zulassung von Vuse Solo durch die FDA ist ein Zeichen fur weitere Zulassungen von ENDS-Produkten in der Zukunft.
Vuse ist zur am schnellsten wachsenden Dampfmarke geworden. Sie hat einen Marktanteil von uber 26 % auf den funf wichtigsten Markten und ist marktfuhrend in Kanada, dem Vereinigten Konigreich, Frankreich und Deutschland. In den USA verlangsamt sich das Mengenwachstum in der Kategorie E-Zigaretten leicht, wahrend Vuse bis 2021 in diesem Land weiterhin uberdurchschnittlich wachst und zum zweitgrossten und am schnellsten wachsenden Marktteilnehmer geworden ist. Als branchenweit erste Dampfmarke mit FDA-Zulassung durfte Vuse seine Wachstumsdynamik dank seines Erstanbietervorteils und seiner branchenfuhrenden Keramikspule fortsetzen.
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SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–FEELM gab die folgende Erklarung zur ersten FDA-Zulassung fur Vaping-Produkte ab: Am 12. Oktober 2021 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung fur das Inverkehrbringen von Vuse Solo, dem geschlossenen elektronischen Nikotinabgabesystem (Electronic Nicotine Delivery System, ENDS) und den dazugehorigen E-Liquid-Pods mit Tabakgeschmack von R.J. Reynolds Vapor. Damit durfen die Produkte in den Vereinigten Staaten legal verkau