SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–El principal medio informativo de China sobre vapeo, Bluehole New Consumption, publica hoy una observacion de la industria sobre la creacion por parte de SMOORE del primer laboratorio de pruebas de sustancias extraibles y lixiviables del mundo en el sector del vapeo.
Este es el articulo completo:
SMOORE, lider mundial en soluciones tecnologicas de vapeo, anuncia la creacion del primer laboratorio de pruebas para sustancias extraibles y lixiviables (E&L) del mundo en la industria del vapeo.
El laboratorio, construido en el ultimo semestre de 2021, realiza pruebas analiticas cualitativas y cuantitativas y evaluaciones de riesgos para la salud de las sustancias E&L de los componentes de atomizacion electronica, incluidos los metales, los plasticos y otros polimeros.
Como empresa de atomizacion electronica pionera en China en el desarrollo de un sistema de evaluacion conforme a la solicitud previa a la comercializacion de productos de tabaco (Premarket Tobacco Product Application, PMTA), que incluye pruebas fisicas, pruebas quimicas, pruebas no clinicas y evaluacion de riesgos para la salud, SMOORE tambien creo este laboratorio de pruebas E&L sobre la base de los requisitos de seguridad de la PMTA.
Por otra parte, el laboratorio de pruebas de E&L de SMOORE colabora con SMITHERS, un proveedor lider mundial de servicios de pruebas, consultoria, informacion y conformidad. Desde hace anos, las dos empresas colaboran activamente en el cumplimiento de la PMTA.
Actualmente, la mayoria de las empresas de la industria del vapeo dependen de laboratorios externos para las pruebas de E&L. En cambio, SMOORE ha creado un laboratorio interno con equipos de prueba completos y avanzados que sigue la metodologia analitica de los principales laboratorios de pruebas de E&L del mundo para productos sanitarios.
FEELM, como marca insignia de tecnologia de atomizacion de SMOORE, puede aprovechar al maximo el sistema de pruebas y evaluacion de riesgos de primera clase de SMOORE, incluido este laboratorio de pruebas de E&L. Desde 2021, FEELM recurre a este laboratorio para la evaluacion de la seguridad de sus componentes electronicos de atomizacion, a fin de garantizar la calidad y la seguridad de sus nuevos productos.
En octubre de 2021, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido tenia previsto integrar los cigarrillos electronicos con licencia medica en el Servicio Nacional de Salud (NHS). Otros paises, como Australia, tambien recetan cigarrillos electronicos a los fumadores adultos para reducir las tasas de tabaquismo. A medida que los organismos reguladores de todo el mundo han ido adoptando los cigarrillos electronicos, los requisitos de seguridad son cada vez mas estrictos, y SMOORE ha tomado la iniciativa de mejorar la confiabilidad de los materiales que utiliza, para que sean de calidad medica.
Las pruebas analiticas de E&L se utilizan de forma generalizada en el campo de la investigacion y el desarrollo de productos farmaceuticos. Por ejemplo, en los productos farmaceuticos, los compuestos E&L de los materiales de envasado deben someterse a pruebas antes de su lanzamiento, para garantizar el cumplimiento de la seguridad del producto.
El laboratorio de pruebas de E&L de SMOORE puede ofrecer evaluaciones de seguridad no solo para los cigarrillos electronicos, tambien para los productos de atomizacion electronica de otros sectores. Dado que una de sus actividades de I+D se centra en la aplicacion de la tecnologia de atomizacion en los ambitos sanitario y farmaceutico, SMOORE podra aprovechar este laboratorio para el desarrollo de innovaciones de atomizacion en el ambito sanitario.
<>, afirmo el Dr. Long, director de Pruebas analiticas y evaluacion de la seguridad del Centro de Investigacion Fundamental de SMOORE. <>.
Segun el Dr. Long, el Centro de Investigacion Fundamental de SMOORE se propone establecer y completar una base de datos de sustancias E&L en los componentes de atomizacion electronica, y adoptara el principio de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) para garantizar la calidad e integridad de los datos de las pruebas relacionadas con los estudios de seguridad no clinicos. Al mismo tiempo, el Centro de Investigacion Fundamental de SMOORE buscara asociarse con mas proveedores chinos de productos sanitarios para realizar pruebas de E&L.
Desde 2020, SMOORE ha establecido sus propias normas de seguridad, SMOORE 3.0, de conformidad con las directrices de evaluacion de riesgos de la Agencia de Proteccion del Medio Ambiente (EPA) de Estados Unidos. Por encima de los requisitos de seguridad de la Directiva de Productos del Tabaco (DPT) de la UE y de AFNOR de Francia, SMOORE 3.0 cubre todas las pruebas segun la PMTA, que incluyen tanto la seguridad del material como la del vapor.
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SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–El principal medio informativo de China sobre vapeo, Bluehole New Consumption, publica hoy una observacion de la industria sobre la creacion por parte de SMOORE del primer laboratorio de pruebas de sustancias extraibles y lixiviables del mundo en el sector del vapeo. Este es el articulo completo: SMOORE, lider mundial en soluciones tecnologicas de vapeo, anuncia la creacion del primer laboratorio de pruebas para sustancias extraibles y lixiviables (E&L) del