SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–El principal medio de difusion de vapeo de China, Bluehole New Consume, publica hoy un comentario de la industria sobre el primer dispositivo de vapeo de capsula cerrada autorizado por la Administracion de Alimentos y Farmacos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) equipado con la tecnologia FEELM.
A continuacion, se muestra el articulo completo:
El 26 de abril, la FDA ha emitido ordenes de comercializacion concedidas a NJOY Ace y sus capsulas de liquido electronico con sabor a tabaco. Es el primer cigarrillo electronico autorizado por la FDA que esta equipado con bobinas ceramicas y fabricado por FEELM, la marca insignia de tecnologia de atomizacion perteneciente a SMOORE.
NJOY se ha asociado con SMOORE desde 2009. NJOY Ace fue lanzado en 2018 y es impulsado por dentro por FEELM, la primera bobina de atomizacion ceramica negra con pelicula metalica del mundo. Como la primera bobina de ceramica de cigarrillo electronico y dispositivo de vapeo de capsula autorizado por la FDA, la aprobacion de NJOY Ace para la venta muestra cabalmente el potencial de reduccion de danos de la bobina ceramica FEELM. Segun la FDA, NJOY Ace esta autorizado a la venta porque “las pruebas quimicas fueron suficientes para determinar que los niveles generales de componentes nocivos y potencialmente daninos (harmful and potentially harmful constituent, HPHC) en el aerosol de estos productos son inferiores a los del humo de cigarrillo quemado”.
SMOORE, basada en los requisitos de la PMTA (solicitud de precomercializacion de productos del tabaco), ha establecido un sistema completo de pruebas analiticas y evaluacion de la seguridad, que incluye el primer laboratorio de toxicologia corporativa de la industria del vapeo, que explora los impactos sobre la salud debido a la exposicion al vapeo de cigarrillos electronicos mediante la prueba de citotoxicidad y evalua la reaccion de las celulas vivas a diferentes componentes del cigarrillo electronico de vapeo. La empresa tambien ha desarrollado la tercera generacion de normas de seguridad internas SMOORE 3.0, que abarca todas las pruebas de la PMTA y de los HPHC (componentes nocivos y potencialmente daninos) enumerados por la FDA.
“El principio de la PMTA es el de fundamentar cientifica y sistematicamente el desempeno de la reduccion de danos del producto de vapeo y demostrar que es adecuado para la proteccion de la salud publica (appropriate for the protection of the public health, APPH)”, expreso el Dr. Long, director del Centro de Pruebas Analiticas y Evaluacion de la Seguridad de SMOORE. <>. Tambien indica que los fabricantes de dispositivos de vapeo se enfocaran en la reproduccion del sabor a tabaco y mejoraran el desempeno de la reduccion de danos, a fin de ser aprobados en el marco de la trayectoria de la PMTA.
Segun Nielsen, durante las dos semanas que finalizaron el 9 de abril de 2022, Vuse ha superado a Juul y se ha convertido en el numero 1 en las ventas de cigarrillos electronicos de los EE. UU., con una porcion del mercado de un 35 %. Su producto insignia, Vuse Alto, tambien esta equipado con bobinas ceramicas FEELM. NJOY, que es el tercer protagonista de los EE. UU., representa aproximadamente el 3,1 % de la porcion del mercado. Ademas, un juez federal ha exigido a la FDA que proporcione informes del progreso sobre las PMTA presentadas por las principales marcas de vapeo. Se espera que otras marcas importantes de vapeo, tales como Vuse y Juul, reciban pronto los informes de estado de la FDA.
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SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–El principal medio de difusion de vapeo de China, Bluehole New Consume, publica hoy un comentario de la industria sobre el primer dispositivo de vapeo de capsula cerrada autorizado por la Administracion de Alimentos y Farmacos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) equipado con la tecnologia FEELM. A continuacion, se muestra el articulo completo: El 26 de abril, la FDA ha emitido ordenes de comercializacion concedidas a NJOY Ace y sus capsula