SHENZHEN (China)–(BUSINESS WIRE)–O principal meio de comunicacao da China no campo de vaporizacao, a Bluehole New Consumption, publicou hoje um artigo sobre a primeira capsula de vaporizacao de sistema fechado autorizado pela FDA equipado com tecnologia FEELM.
Aqui abaixo esta o texto completo:
A Administracao de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA autorizou a comercializacao do NJOY Ace e de suas capsulas de e-liquido com sabor de tabaco na ultima terca-feira, 26 de abril. Trata-se do primeiro cigarro eletronico com esse status na FDA equipado com bobinas de ceramica e fabricado pela FEELM, a principal marca de tecnologia de atomizacao pertencente a SMOORE.
A NJOY e parceira da SMOORE desde 2009. O NJOY Ace foi lancado em 2018 e e alimentado por FEELM inside, a primeira bobina de atomizacao de ceramica preta do mundo com pelicula metalica. Ao ser o primeiro cigarro eletronico de bobina de ceramica e capsula de vaporizacao autorizado pela FDA, a aprovacao de comercializacao do NJOY Ace mostra o potencial de reducao de danos da bobina de ceramica da FEELM. De acordo com a FDA, a venda do NJOY Ace esta permitida porque “os testes quimicos foram suficientes para determinar que os niveis gerais de componentes nocivos e potencialmente nocivos [HPHC, na sua sigla em ingles] no aerossol desses produtos sao menores do que na fumaca do cigarro convencional”.
Com base nos requisitos da Premarket Tobacco Product Application (PMTA) – ou, em portugues, “solicitacao de pre-venda de produtos de tabaco” -, a SMOORE estabeleceu um sistema abrangente de testes analiticos e avaliacao de seguranca, incluindo o primeiro laboratorio de toxicologia corporativo da industria de vaporizacao, que explora os impactos na saude da exposicao ao vapor de cigarros eletronicos a partir de testes de citotoxicidade e avalia a reacao das celulas vivas a diferentes componentes do vapor do cigarro eletronico. A empresa tambem desenvolveu a terceira geracao de padroes de seguranca internos SMOORE 3.0, que abrange todos os testes de PMTA e os HPHC listados pela FDA.
“O principio da PMTA e fundamentar cientifica e sistematicamente o desempenho de reducao de danos dos produtos de vaporizacao e mostrar que sao adequados para a protecao da saude publica”, disse o Dr. Long, diretor do Centro de Testes Analiticos e Avaliacao de Seguranca da SMOORE. “O fabricante deve demonstrar o potencial do produto para influenciar os fumantes adultos, ao mesmo tempo em que previne jovens e nao fumantes da dependencia da nicotina”, o que poderia explicar que todos os produtos de vaporizacao autorizados pela FDA tenham sabor de tabaco e que os produtos com sabores populares nao tenham recebido autorizacao de comercializacao. Tambem indica que os fabricantes de vaporizacao devem se focar na reproducao do sabor do tabaco e melhorar o desempenho da reducao de danos, a fim de serem aprovados segundo a via da PMTA.
De acordo com a Nielsen, nas duas semanas encerradas em 9 de abril de 2022, a Vuse superou a Juul e se tornou a numero um nas vendas de cigarros eletronicos dos EUA, com uma participacao de mercado de 35%. Seu principal produto, Vuse Alto, tambem e equipado com bobinas de ceramica da FEELM. Como terceira forca nos EUA, a NJOY representa cerca de 3,1% de participacao de mercado. Alem disso, um juiz federal exigiu que a FDA forneca relatorios de progresso sobre as PMTA enviadas pelas principais marcas de vaporizacao. A expectativa e de que outras grandes protagonistas do mercado, como a Vuse e a Juul, recebam seus relatorios de status da FDA em breve.
Para ler o artigo original, acesse: https://www.bluehole.com.cn/news/detail/49641
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SHENZHEN (China)–(BUSINESS WIRE)–O principal meio de comunicacao da China no campo de vaporizacao, a Bluehole New Consumption, publicou hoje um artigo sobre a primeira capsula de vaporizacao de sistema fechado autorizado pela FDA equipado com tecnologia FEELM. Aqui abaixo esta o texto completo: A Administracao de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA autorizou a comercializacao do NJOY Ace e de suas capsulas de e-liquido com sabor de tabaco na ultima terca-feira, 26 de abril. Trata-se do pri