Strasbourg (France) et Tokyo (Japon)–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Transgene (Euronext Paris : TNG), une societe de biotechnologie qui concoit et developpe des immunotherapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, NEC Corporation (NEC ; TSE : 6701), un leader des technologies de l’information (IT) et des reseaux, et BostonGene Corporation (BostonGene), une societe developpant des logiciels biomedicaux permettant de mieux cibler les therapies administrees aux patients atteints de cancer, annoncent aujourd’hui une collaboration strategique portant sur les deux essais cliniques de Phase 1 de TG4050, un vaccin therapeutique individualise issu de la plateforme myvac(R) de Transgene, qui integre les technologies d’intelligence artificielle de pointe de NEC.

La plateforme myvac(R) de Transgene combine un ensemble de technologies extremement innovantes, dont l’ingenierie du genome viral, afin de produire, pour chaque patient, une immunotherapie sur mesure, dans des delais reduits.

TG4050 est un vaccin therapeutique personnalise issu de la plateforme myvac(R). Il repose sur une plateforme virale optimisee et s’appuie sur les technologies d’intelligence artificielle de NEC. Ce vaccin therapeutique stimule le systeme immunitaire du patient afin d’induire une reponse immunitaire adaptative contre des mutations genetiques propres a chaque tumeur, appelees neoantigenes. Ces neoantigenes sont choisis grace au systeme de selection de neoantigenes de NEC, une technologie d’intelligence artificielle avancee qui a deja ete utilisee en oncologie. TG4050 a ete concu pour cibler jusqu’a 30 neoantigenes specifiques a chaque patient. Actuellement, Transgene conduit deux essais cliniques de Phase 1 qui ont pour but d’etablir la preuve de concept de cette approche personnalisee innovante.

Dans le cadre de cette collaboration, BostonGene conduit des analyses genomiques et transcriptomiques des tumeurs des patients participant aux deux essais cliniques. L’objectif est d’identifier dans la tumeur, dans son environnement proche, ou dans le genome du patient, des facteurs predictifs d’une reponse positive au traitement avec TG4050. Les analyses dans la tumeur, son environnement proche, ou dans le genome du patient. Les analyses menees par BostonGene permettent d’evaluer les changements immunitaires et tumoraux, tout en prenant en compte les caracteristiques du patient qui peuvent influer sur la reponse aux traitements ou le pronostic clinique.

BostonGene produit un rapport, le Tumor Portrait(TM) Report, analysant et presentant de nombreuses donnees sur la tumeur de chaque patient synthetisant un grand nombre de caracteristiques dont la pertinence clinique est etablie. Il se presente sous la forme d’infographies et de schemas illustrant l’activite de la tumeur, sa composition cellulaire, la fonctionnalite du micro-environnement immunitaire ainsi que d’autres processus actifs dans la tumeur. Ce rapport detaille fournit egalement des renseignements sur la presence de mutations actionnables et sur l’immunogenicite de la tumeur du patient.

<< BostonGene dispose d'une solution unique et d'une expertise de pointe pour analyser en profondeur les donnees issues du sequencage de la tumeur et du micro-environnement tumoral, et en etablir le profil. Ces Tumor Portrait(TM) Reports nous permettent d’etudier les donnees des patients en integrant les donnees scientifiques publiees, dans la perspective d’accelerer le developpement de TG4050 >>, declare Eric Quemeneur, Pharm. D., Ph. D., Directeur General Adjoint, Directeur Recherche et Developpement de Transgene. << Cette nouvelle facon d'analyser les donnees des patients fait partie d'un ambitieux programme translationnel visant a accompagner le developpement de notre plateforme myvac(R). En integrant ce type d’approches dans nos etudes cliniques, nous developpons une vision integree et innovante des essais cliniques evaluant des immunotherapies virales. >>

<>, commente Osamu Fujikawa, Senior Vice President de NEC Corporation.

<>, declare le Dr Nathan Fowler, Directeur medical de BostonGene. <>

A propos de TG4050

TG4050 est une immunotherapie individualisee issue de la plateforme myvac(R) de Transgene. Elle a ete developpee pour le traitement des tumeurs solides en s’appuyant sur l’expertise historique de NEC dans le domaine de l’intelligence artificielle. Ce vaccin therapeutique encode des neoantigenes (mutations specifiques aux patients) identifies et selectionnes par le systeme de prediction de neoantigenes de NEC. Ce systeme de prediction repose sur plus de vingt ans d’expertise en intelligence artificielle et a ete entraine sur des donnees immunologiques internes qui lui permettent de savoir hierarchiser et selectionner avec precision les sequences les plus immunogenes.

TG4050 a ete concu afin stimuler le systeme immunitaire du patient dans le but d’induire une reponse des cellules lymphocytaires T specifiques capables de reconnaitre et de detruire les cellules tumorales grace aux neoantigenes. Cette immunotherapie individualisee est produite pour chaque patient et peut etre concue en un temps reduit.

TG4050 est un candidat <> faisant l’objet de deux essais cliniques de Phase 1 pour des patientes atteintes de cancer de l’ovaire (NCT03839524) et des patients atteints de cancers de la tete et du cou HPV-negatifs (NCT04183166).

A propos de myvac(R)

myvac(R) est une plateforme d’immunotherapie individualisee, basee sur un vecteur viral (MVA), developpee par Transgene, pour cibler les tumeurs solides. Les produits issus de cette plateforme sont concus pour stimuler le systeme immunitaire des patients, afin de reconnaitre et detruire les tumeurs en utilisant leurs propres mutations genetiques. Transgene a mis en place un reseau innovant qui combine bio-ingenierie, transformation numerique, un savoir-faire reconnu en vectorisation et une unite de fabrication unique.

Dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir, Transgene beneficie du soutien de Bpifrance pour le developpement de sa plateforme myvac(R). TG4050 est le premier produit issu de la plateforme myvac(R) ; il est actuellement evalue dans le cadre de deux essais cliniques visant des tumeurs solides.

A propos du systeme de prediction de neoantigenes de NEC

Le systeme de prediction de neoantigenes de NEC fait appel a une intelligence artificielle (IA) brevetee, qui comprend une technologie d’apprentissage automatique issue de donnees graphiques (graph-based relational learning), associee a d’autres sources de donnees pour identifier les candidats neoantigenes. Les candidats neoantigenes sont etudies selon de nombreux parametres, notamment avec un outil de prediction des affinites de liaison au complexe majeur d’histocompatibilite (CMH). Ce systeme de prediction, qui utilise des bases de donnees publiques et brevetees, permet de hierarchiser les candidats neoantigenes identifies chez chaque patient.

A propos de Transgene

Transgene (Euronext : TNG) est une societe de biotechnologie qui concoit et developpe des produits d’immunotherapie contre les cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour detruire directement ou indirectement les cellules cancereuses. Le portefeuille de Transgene se compose de quatre immunotherapies en developpement clinique : deux vaccins therapeutiques (TG4001, developpe dans les cancers HPV-positifs, et TG4050, le premier traitement individualise issu de la plateforme myvac(R)) et de deux virus oncolytiques (TG6002, un virus oncolytique evalue dans les tumeurs solides, et BT-001, le premier oncolytique issu de la plateforme Invir.IO(TM)).

Avec myvac(R), la vaccination therapeutique entre dans la medecine de precision avec une immunotherapie innovante specifique a chaque patient. Cette immunotherapie permet d’integrer, dans un vecteur viral, des mutations tumorales identifiees et selectionnees grace a une intelligence artificielle apportee par son partenaire NEC.

Invir.IO(TM), une plateforme issue de l’expertise de Transgene en ingenierie des vecteurs viraux, permet de concevoir une nouvelle generation de virus oncolytiques multifonctionnels. Transgene a signe un accord de collaboration avec AstraZeneca portant sur cette plateforme.

Plus d’informations sur www.transgene.fr. // Suivez-nous sur Twitter : @TransgeneSA

A propos de NEC Corporation

NEC Corporation est un leader de l’integration de solutions IT et de reseaux au service des entreprises et des particuliers a travers le monde. Avec son offre <>, le Groupe NEC agit en faveur de la surete, de l’efficience et de l’equite de la Societe. La signature <> illustre la volonte de NEC de proposer des reponses a de nombreux defis societaux et de creer des valeurs sociales pour le monde de demain. Plus d’informations sur http://www.nec.com.

A propos de BostonGene

Boston Corporation est un pionnier de l’utilisation de logiciels biomedicaux pour l’analyse avancee des donnees issues de patients, et la prise de decision dans des therapies personnalisees contre le cancer. La solution unique de BostonGene realise des analyses sophistiquees permettant d’aider les cliniciens a choisir les meilleures options therapeutiques pour leurs patients, en prenant en compte pour chaque patient, les caracteres genetiques de sa tumeur et du micro-environnement tumoral, les caracteristiques cliniques, et le profil de la maladie du patient. BostonGene a pour mission de proposer aux medecins un outil les aidant a determiner, pour chaque patient, le traitement le plus adapte pour augmenter la probabilite de survie, en s’appuyant sur des technologies avancees et sur la medecine personnalisee.

Pour plus d’information, rendez-vous sur http://www.BostonGene.com

Declarations prospectives de Transgene

Ce communique de presse contient des informations et/ou declarations prospectives pouvant etre remises en cause par un certain nombre d’aleas et d’incertitudes, de sorte que les resultats effectifs pourraient differer significativement de ceux anticipes. Il n’existe aucune garantie (i) que les resultats des travaux precliniques et des essais cliniques anterieurs soient predictifs des resultats des essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations reglementaires portant sur les therapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Societe trouvera des partenaires pour developper et commercialiser ses therapies dans des delais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact negatif significatif sur les activites de la Societe, ses perspectives, sa situation financiere, ses resultats ou ses developpements. Pour une description des risques et incertitudes de nature a affecter les resultats, la situation financiere, les performances ou les realisations de la Societe et ainsi a entrainer une variation par rapport aux declarations prospectives, veuillez vous referer a la rubrique <> du Document d’enregistrement universel depose aupres de l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Societe (www.transgene.fr). Les declarations prospectives ne sont valables qu’a la date du present document et Transgene ne s’engage pas a mettre a jour ces declarations prospectives, meme si de nouvelles informations devaient etre disponibles a l’avenir.