BARCELONE, Espagne–(BUSINESS WIRE)–La modernisation des operations d’essais cliniques est une priorite majeure pour toutes les entreprises des sciences de la vie d’apres le rapport du Sondage des operations cliniques unifiees 2020 de Veeva (Veeva 2020 Unified Clinical Operations Survey Report), l’une des plus larges enquetes mondiales jamais realisees aupres des professionnels des operations cliniques. Les conclusions de Veeva Systems (NYSE : VEEV) revelent une volonte a l’echelle de toute l’industrie de rationaliser les processus pour une efficacite, une qualite, et une rapidite accrues des essais.

Cette evolution vers la modernisation est deja bien avancee dans des domaines cliniques majeurs tels que l’eTMF par exemple, puisque le nombre de repondants recourant a l’eTMF a quadruple depuis 2014 (68 % contre 17 % en 2014). La COVID-19 accelere desormais l’adoption par promoteur et ORC d’applications avancees afin de gerer les essais de facon homogene et d’ameliorer la performance des etudes. Cette recherche revele une opportunite considerable de reunir les differents horizons cliniques pour une execution plus rapide, ce qui est particulierement important a un moment ou les promoteurs et les ORC ont besoin de poursuivre l’execution de leurs essais cliniques tout en accelerant les demarrages de nouveaux essais.

La quasi-totalite des promoteurs et des ORC ont declare avoir besoin d’unifier leurs applications cliniques, et la plupart des repondants (83 %) ont desormais des initiatives prevues ou en cours. Les principales motivations incluent une visibilite et une surveillance ameliorees, des processus manuels reduits, et une meilleure qualite d’etude, ce qui souligne le besoin de l’industrie de rationaliser les processus cliniques de bout en bout et de simplifier le partage des informations pour une meilleure performance des essais.

Rationaliser la collaboration et l’echange des informations

Les promoteurs, les ORC et les sites partagent une large quantite d’informations opportunes qui affectent les resultats de l’essai. Une surdependance aux methodes manuelles, telles que les expeditions d’e-mail et de documents papiers, cree des difficultes considerables en matiere de suivi et de reporting, de processus manuels et de documents mal remplis ou manquants.

Tous les repondants declarent le besoin de simplifier l’echange d’informations avec les partenaires d’etudes, signalant une urgence pour trouver des methodes de collaboration plus simples et davantage connectees. La reduction des processus manuels (75 %), une visibilite et une surveillance ameliorees (58 %), et une execution plus rapide de l’etude (58 %) sont les principaux moteurs d’amelioration du partage des informations lors des essais.

Les applications cliniques avancees deviennent la norme

De nombreuses organisations ont fait des progres dans la modernisation des processus et des systemes cliniques en adoptant des applications concues sur mesure. Les solutions e-cliniques, telles qu’EDC (91 %), eTMF (78 %) et CTMS (64 %), sont utilisees par la plupart des promoteurs et des ORC, car les technologies specifiques a la fonction pour prendre en charge les essais cliniques deviennent la norme de l’industrie.

Tous ceux qui ont recours a des applications cliniques avancees signalent des avantages significatifs. Les promoteurs et ORC qui ont recours a des applications CTMS concues sur mesure observent des ameliorations considerables en termes de conformite aux normes, de gouvernance et de supervision, ainsi que de mesures de performance de l’etude et de reporting. Les applications CTMS constituent l’outil le plus efficace pour gerer les processus d’essai clinique de bout en bout par rapport aux systemes developpes en interne et aux feuilles de calcul manuelles.

Conformement aux efforts de l’industrie pour rationaliser le partage des informations, plus d’un tiers des repondants declarent qu’une collecte plus rapide des documents essentiels sur site et une collaboration simplifiee amelioreront le demarrage des etudes. Les processus manuels tels que les expeditions par e-mail et papier pour echanger des documents sur les essais avec les sites provoquent des retards. L’automatisation de domaines, tels que les contrats, les budgets et la collecte des documents essentiels sur site sont un facteur cle de l’acceleration des essais.

<>, a declare Jim Reilly, vice-president, Vault R&D chez Veeva Systems. <>

Le rapport du Sondage des operations cliniques unifiees 2020 de Veeva examine les progres du secteur des sciences de la vie vers la modernisation des operations cliniques en rassemblant les experiences et les opinions de plus de 500 professionnels des operations cliniques du monde entier. La recherche annuelle detaille les moteurs, les barrieres et les avantages d’un modele d’exploitation clinique unifie et suit les progres du secteur dans son approche visant a unifier les systemes et les processus d’essais cliniques, et accroitre l’engagement des parties prenantes durant l’execution des etudes. Le rapport complet est disponible en ligne sur veeva.com/ClinicalSurvey.

A propos de Veeva Systems

Veeva Systems Inc. figure parmi les principaux fournisseurs de solutions dans le cloud, y compris les donnees, les logiciels et le service, pour l’industrie mondiale des sciences de la vie. Pariant sur l’innovation, l’excellence des produits et le succes des clients, Veeva dessert plus de 900 clients allant des plus grandes societes pharmaceutiques mondiales aux societes de biotechnologie emergentes. La societe, dont le siege social est situe dans la baie de San Francisco, dispose de bureaux dans toute l’Amerique du Nord, en Europe, en Asie et en Amerique latine. Pour en savoir plus, rendez-vous sur veeva.com/eu.

Declarations prospectives

Ce communique contient des declarations previsionnelles, notamment la demande et l’acceptation par le marche des produits et des services de Veeva, les resultats de l’utilisation des produits et des services de Veeva, et les conditions generales d’affaires (y compris l’impact continu de la COVID-19), en particulier au sein de l’industrie des sciences de la vie. Toutes les declarations previsionnelles contenues dans ce communique de presse sont basees sur la performance historique de Veeva et sur ses plans, estimations et attentes actuels et ne constituent pas une declaration de garantie que ces plans, estimations ou attentes seront realises. Ces declarations previsionnelles representent les attentes de Veeva a la date du present communique de presse. Des evenements ulterieurs pourront faire varier ces attentes et Veeva rejette toute obligation d’actualiser ces declarations previsionnelles a l’avenir. Ces declarations previsionnelles sont sujettes a des risques et a des incertitudes connus et inconnus qui peuvent amener les resultats reels a differer sensiblement de ceux escomptes. Les autres risques et incertitudes susceptibles d’affecter les resultats financiers de Veeva sont inclus sous les rubriques <> (Facteurs de risque) et <> (Discussion et analyse de la direction concernant la situation financiere et les resultats d’exploitation) dans le rapport depose par la societe sur formulaire 10-Q pour la periode close le 31 juillet 2020. Celui-ci est disponible sur le site Web de la societe a l’adresse veeva.com sous la section Investisseurs et sur le site Web de la SEC a l’adresse sec.gov. De plus amples informations sur les risques potentiels qui pourraient affecter les resultats reels seront incluses dans d’autres documents deposes de temps a autre par Veeva aupres de la SEC.

Grandes lignes de la recherche

Rapport du Sondage des operations cliniques unifiees 2020 de Veeva

Le rapport examine les progres du secteur des sciences de la vie vers la modernisation des operations cliniques en rassemblant les experiences et les opinions de plus de 500 professionnels des operations cliniques du monde entier. La recherche detaille les moteurs, les barrieres et les avantages d’un modele d’exploitation clinique unifie et suit les progres du secteur dans sa demarche visant a unifier les systemes et les processus d’essais cliniques et a accroitre l’engagement des parties prenantes durant l’execution des etudes.

Moderniser les operations cliniques pour accelerer l’execution de l’etude

• La plupart des promoteurs et des ORC utilisent desormais des applications e-cliniques autonomes avec l’adoption reguliere de technologies specifiques a la fonction pour prendre en charge les essais cliniques, y compris EDC (91 %), eTMF (78 %) et CTMS (64 %).
• La quasi-totalite des repondants (98 %) declarent avoir des difficultes importantes avec leurs applications cliniques. Les trois principales difficultes, qui sont l’integration de plusieurs applications (70 %), la gestion des informations d’essai sur l’ensemble des applications (57 %) et le reporting sur plusieurs applications (56 %), sont vraisemblablement la consequence du cloisonnage des systemes et des processus.
• La plupart des repondants (98 %) signalent le besoin d’unifier les applications cliniques et 83 % declarent que leurs organisations ont desormais des initiatives prevues ou en cours.
• Le besoin d’unifier les paysages de l’application clinique est motive par une visibilite et une surveillance ameliorees (70 %), des processus manuels reduits (69 %), une meilleure qualite d’etude (60 %), une execution plus rapide de l’etude (56 %), et une collaboration amelioree (52 %).

Ameliorer le flux des informations dans les essais pour une meilleure collaboration

• L’integralite (100 %) des repondants ont declare qu’ils avaient besoin d’ameliorer le partage des informations entre les partenaires d’etudes afin de reduire les processus manuels (75 %), d’ameliorer la visibilite et la surveillance (58 %), et d’accelerer les essais (58 %).
• Le courrier electronique est principalement utilise par les promoteurs et les ORC pour echanger des informations avec les sites (78 %), suivi des expeditions papier (40 %), et des portails (38 %).
• Presque tous (99 %) declarent eprouver des difficultes importantes avec les methodes utilisees pour echanger des informations lors des essais cliniques.
• La gestion de l’echange des informations par courrier electronique et autres methodes traditionnelles contribue aux problemes que les repondants rencontrent avec le suivi et le reporting (67 %), les processus manuels (64 %), et les documents mal remplis/manquants (53 %).

Rationaliser le demarrage de l’etude pour accelerer les durees de cycle

• L’integralite (100 %) des repondants declarent qu’ils ont besoin d’ameliorer les processus de demarrage de l’etude.
• Plus d’un tiers d’entre eux affirment qu’une collecte plus rapide des documents essentiels sur site (44 %) et une collaboration simplifiee (42 %) amelioreront le demarrage de l’etude, tout en soulignant l’importance d’un partage des informations et d’une collaboration rationalises pour la performance de l’essai.
• La grande majorite (81 %) utilisent des feuilles de calcul pour gerer les processus de demarrage de l’etude. Environ la moitie utilisent les applications eTMF (52 %) et CTMS (50 %).

Numeriser les processus d’essai pour des resultats de qualite superieure

• Le nombre de repondants qui utilisent une application eTMF a quadruple depuis 2014 (68 % contre 17 % en 2014). La croissance de l’adoption d’eTMF survient alors que les organisations s’eloignent de plus en plus des methodes a usage general pour gerer les processus TMF.
• Les promoteurs et les OCR qui utilisent des applications CTMS avancees pour gerer les etudes cliniques signalent des avantages considerables par rapport aux processus manuels et aux autres systemes, y compris s’agissant de la conformite aux normes (58 % contre 37 % respectivement), de la gouvernance et de la surveillance (48 % contre 38 % respectivement), et des mesures et du reporting sur la performance de l’etude (46 % contre 32 % respectivement).

(R) 2020 Veeva Systems Inc. Tous droits reserves. Veeva et le logo de Veeva sont des marques commerciales appartenant a Veeva Systems Inc.

Veeva Systems Inc. est proprietaire de toutes les autres marques commerciales, enregistrees ou non.

Le texte du communique issu d’une traduction ne doit d’aucune maniere etre considere comme officiel. La seule version du communique qui fasse foi est celle du communique dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours etre confrontee au texte source, qui fera jurisprudence.