BELFAST, Irlande du Nord–(BUSINESS WIRE)–B-Secur, chef de file de la technologie EKG/ECG, a annonce aujourd’hui avoir recu l’agrement 510(K) de la Food and Drug Administration (FDA) americaine pour sa bibliotheque logicielle HeartKey(R)¹.

La suite HeartKey(R) de B-Secur utilise des algorithmes EKG/ECG performants qui associent des composants d’identification utilisateur, de sante et de bien-etre de maniere unique pour generer des donnees chiffrees precises par la reconnaissance des battements du coeur propres a l’utilisateur. Cette technologie peut desormais etre utilisee avec des appareils de grande consommation ou de soins de sante, par integration dans une application ou meme dans le cloud.

Les algorithmes HeartKey(R) agrees par la FDA sont rapidement et facilement integrables aux semi-conducteurs d’une large gamme d’appareils dans les secteurs du bien-etre, de la surveillance de la sante, et de la technologie medicale. L’integration rapide de logiciels EKG/ECG de qualite medicale a ce type d’appareils est donc desormais possible. Ils permettent egalement aux grands fabricants d’appareils de technologie et prestataires de services de soins de sante de produire des donnees avancees de qualite medicale sur la sante et le bien-etre, sur n’importe quel appareil ou plateforme.

Cette avancee importante de la part de B-Secur ne pouvait tomber mieux. Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la premiere cause de deces dans le monde, representant 31 % de la mortalite totale, et pres de 17,9 millions de victimes chaque annee².

L’annee passee, la pandemie de COVID-19 a cree des complications supplementaires chez les patients souffrant d’une maladie cardiaque sous-jacente. Le virus a egalement cause des lesions cardiaques irreversibles et des arythmies chez des personnes ne presentant pas de maladie cardiaque sous-jacente, mettant la sante du coeur et la surveillance cardiaque a distance au centre des preoccupations des patients, des medecins et des prestataires des services de sante dans le monde entier. HeartKey(R), developpee et optimisee pour des appareils du quotidien, offre une souplesse d’integration exceptionnelle qui democratise la technologie EKG/ECG.

Cette nouvelle a rejoui le Dr Andrew Mitchell, cardiologue consultant au Jersey General Hospital, et cardiologue consultant honoraire au John Radcliffe Hospital a Oxford, au Royaume-Uni, qui a declare : <>

<>, a commente Alan Foreman, PDG de B-Secur. <>

<>, a ajoute Adrian Condon, directeur technique de B-Secur. <>

L’agrement de la FDA concerne les algorithmes EKG/ECG suivants : conditionnement du signal, rythme cardiaque et analyse de l’arythmie. L’algorithme HeartKey(R) d’analyse de l’arythmie detecte actuellement la fibrillation auriculaire, la bradycardie et la tachycardie. La plupart des arythmies sont temporaires, il est donc difficile de les diagnostiquer a l’hopital. La fibrillation auriculaire touche 33 millions de personnes dans le monde. Les algorithmes HeartKey(R) agrees par la FDA peuvent permettre une detection et une gestion des arythmies hors milieu hospitalier, ce qui permet au personnel medical de prendre de meilleures decisions liees a la sante, de par le volume de donnees plus important auquel il a acces.

L’agrement de la bibliotheque logicielle HeartKey(R) par la FDA represente un gage de confiance envers les performances et l’exactitude de ses algorithmes de classe mondiale, qui convaincra les clients et partenaires de B-Secur. Cette solution cle en main, certifiee par la FDA facilitera l’integration en reduisant le temps de developpement et les couts, tout en accelerant la mise sur le marche des appareils finaux.

A propos de B-Secur

B-Secur produit la nouvelle generation de technologies biometriques. Ses solutions logicielles integrent des algorithmes ECG/EKG pour l’authentification utilisateur, la sante et le bien-etre. Elle developpe des partenariats de licence pour creer des solutions uniques et personnalisees, fondees sur la surveillance de la securite et de la sante. Pour en savoir plus : https://www.b-secur.com

¹ Acces aux informations sur l’agrement de la bibliotheque logicielle HeartKey(R) par la Food and Drug Administration (FDA) americaine K200884.pdf

² Organisation mondiale de la Sante, https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds)

Le texte du communique issu d’une traduction ne doit d’aucune maniere etre considere comme officiel. La seule version du communique qui fasse foi est celle du communique dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours etre confrontee au texte source, qui fera jurisprudence.