BOSTON, Massachusetts & REGENSBURG, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Das fuhrende Unternehmen in der NMR-Metabolomics-basierten Diagnostik numares AG hat kurzlich Daten veroffentlicht, die belegen, dass sein neuartiger Multi-Marker-Ansatz zur Beurteilung der Nierenfunktion eine genauere Bestimmung der glomerularen Filtrationsrate (GFR) mittels einfachem Serumtest ermoglicht. Der als GFRNMR bezeichnete Test liefert unabhangig von Alter und Geschlecht eine metabolische Charakterisierung der gestorten Nierenfunktion anhand der Auswertung einer Gruppe von Metaboliten. Diese ,,metabolische Konstellation” beinhaltet Myo-Inositol, Dimethylsulfon, Valin und Kreatinin. Der Test besitzt das Potenzial fur eine zuverlassigere Bewertung der Nierenfunktion sowie umfassendere Erkenntnisse uber die zugrundeliegende Pathophysiologie der Niere.
In dieser Proof-of-Concept-Studie, die in der Fachpublikation Diagnostics1 veroffentlicht wurde, konnte numares nachweisen, dass eine Kombination aus mehreren Nieren-Biomarkern von pathophysiologischer Relevanz die diagnostischen Grenzen der etablierten Methoden zur Schatzung der GFR uberwinden kann. Es handelt es sich dabei um eine Messgrosse fur die Nierenfunktion, die zur Beurteilung der stoffwechselbedingten Nierenfunktionsstorung im Kontext einer chronischen Nierenerkrankungen verwendet wird.2
GFRNMRbasiert auf dem Metabolomics-Ansatz von numares: Dabei wird eine Kombination aus mehreren Metaboliten, die zusammen eine metabolische Konstellation bilden, durch hochmoderne Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) analysiert und mithilfe der proprietaren, KI-gestutzten numares-Diagnostiksoftware AXINON(R) ausgewertet. Unter Anwendung eines “Targeted Metabolomics”-Ansatzes identifizierte und kombinierte numares die Metaboliten Myo-Inositol, Dimethylsulfon, Valin und Kreatinin zu einer einzigartigen metabolischen Konstellation und entwickelte einen Algorithmus, der eine prazisere Prufung der Nierenfunktion mittels einfachem Serumtest ermoglicht.
Der Multi-Marker-Algorithmus wurde mithilfe von 95 biobankierten Serumproben trainiert und an 189 unabhangigen Proben aus Lyon/Frankreich, Goteborg/Schweden und Berlin/Deutschland getestet. Die Ergebnisse waren vielversprechend: GFRNMR wies eine bessere Korrelation mit dem gemessenen GFR-Wert auf. Die Performance des GFRNMR-Tests war entweder gleich gut oder in den meisten Fallen sogar besser als die Ergebnisse der herkommlichen empfohlenen eGFR-Gleichungen.
,,Das Ergebnis dieser Proof-of-Concept-Studie ubertraf die Formeln zur Bestimmung der GFR, die von der KDIGO empfohlen werden und im Allgemeinen zur Prufung der Nierenfunktion verwendet werden”, so Winton Gibbons, President – US und Co-CEO bei numares. ,,Im Anschluss an diese Proof-of-Concept-Studie konnten wir die Feinabstimmung unserer Metaboliten-basierten Modellierung weiter optimieren, indem wir eine hohere Vielfalt von Proben verwendeten. Dieses neuere Modell lieferte in einer US-amerikanischen Validierungsstudie noch vielversprechendere Daten. Insgesamt wird der GFRNMR-Ansatz zur Zeit in klinischen Studien mit rund 1.500 Patientenproben validiert. numares plant, den GFRNMR-Test noch in der ersten Jahreshalfte 2021 fur eine Zulassung bei der FDA einzureichen.”
1 Vollstandiger Artikel: Ehrich, J., et al., Serum myo-inositol, dimethyl sulfone, and valine in combination with creatinine allow accurate assessment of renal insufficiency. Diagnostics 2021, 11(2), 234; available at https://www.mdpi.com/2075-4418/11/2/234/htm
2 Aktuelle Diagnostik zur Prufung der Nierenfunktion:
Schatzungen zufolge leiden 15 Prozent der Erwachsenen in den USA (37 Millionen Menschen) an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD)*. Die Bewertung der Nierenfunktionsstorung umfasst die Schatzung der glomerularen Filtrationsrate (eGFR) als ersten Schritt sowie weiterfuhrende Labortests. Etablierte Methoden fur die eGFR-Bestimmung mit endogenen Markern weisen bislang signifikante Nachteile auf. Dementsprechend wurden mehrere eGFR-Gleichungen entwickelt, die sich jedoch allgemein als unzureichend erwiesen haben, um die komplexe Nierenfunktionsstorung und die Komplikationen der Patienten den CKD-Stadien entsprechend zu bewerten.
* Quelle: https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html
Uber numares
numares mit Sitz in Regensburg, Deutschland, ist ein schnell wachsendes, innovatives Diagnostikunternehmen, das maschinelles Lernen auf Stoffwechseldaten anwendet, um fortschrittliche analytische Tests fur den Hochdurchsatz in der klinischen Diagnostik zu entwickeln. Das AXINON(R)-System des Unternehmens nutzt die Kernspinresonanz-Spektroskopie (NMR), um ein durch Magnetic Group SignalingTM (MGS(R)) standardisiertes Spektrum zur Bewertung von Metaboliten-Konstellationen zu erstellen. MGS(R) ist eine proprietare Technologie, die NMR fur hoch standardisierte und schnelle Durchsatztests befahigt. Stoffwechseltests liefern medizinische Informationen bei Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber- und neurologischen Erkrankungen und sind damit ein wichtiger Pfeiler in der Prazisionsmedizin, Weitere Informationen: https://www.numares.com/.
BOSTON, Massachusetts & REGENSBURG, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Das fuhrende Unternehmen in der NMR-Metabolomics-basierten Diagnostik numares AG hat kurzlich Daten veroffentlicht, die belegen, dass sein neuartiger Multi-Marker-Ansatz zur Beurteilung der Nierenfunktion eine genauere Bestimmung der glomerularen Filtrationsrate (GFR) mittels einfachem Serumtest ermoglicht. Der als GFRNMR bezeichnete Test liefert unabhangig von Alter und Geschlecht eine metabolische Charakterisierung der gestorte