BOSTON e RATISBONA, Germania–(BUSINESS WIRE)–Il leader della diagnostica tramite risonanza magnetica nucleare (NMR), numares AG, annuncia di aver depositato presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti una richiesta di autorizzazione 510(k) per AXINON® IVD System, una piattaforma NMR per la diagnostica metabolomica basata sulla tecnologia IA. Se l’autorizzazione sarà concessa, AXINON® diventerà il primo sistema NMR da laboratorio clinico a utilizzare dati metabolici valutati tramite l’IA. Numerosi saggi multi-marker relativi a AXINON® copriranno molteplici esigenze mediche attualmente non soddisfatte per prevenire, diagnosticare e trattare le malattie.
L’autorizzazione di AXINON® porterebbe a un approccio diagnostico innovativo per i laboratori clinici: la combinazione di numerosi biomarcatori metabolici, le cosiddette ‘costellazioni di metaboliti’, analizzate tramite la tecnologia NMR avanzata e valutate con il software diagnostico proprietario di numares AXINON® basato sull’IA.
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BOSTON e RATISBONA, Germania–(BUSINESS WIRE)–Il leader della diagnostica tramite risonanza magnetica nucleare (NMR), numares AG, annuncia di aver depositato presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti una richiesta di autorizzazione 510(k) per AXINON® IVD System, una piattaforma NMR per la diagnostica metabolomica basata sulla tecnologia IA. Se l’autorizzazione sarà concessa, AXINON® diventerà il primo sistema NMR da laboratorio clinico a utilizzare dati metabolici valutati