SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–DexCom, Inc. (Nasdaq : DXCM), le leader mondial de la surveillance du glucose en continu et en temps reel chez les personnes atteintes de diabete, a annonce aujourd’hui la publication et la presentation de deux nouvelles etudes a l’occasion de la 14e Conference internationale sur les technologies avancees et les traitements contre le diabete (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes, ATTD).
Axees sur les resultats cliniques de l’utilisation de la SGC dans des populations plus larges et plus diversifiees et sur les nouvelles donnees du dispositif G7 de SGC de nouvelle generation de Dexcom, ces deux etudes marquent un moment pivot dans l’innovation en matiere de soins du diabete a l’occasion de l’une des plus importantes conferences de ce secteur dans le monde.
Etude MOBILE
L’etude MOBILE, dont les resultats ont ete publies dans le Journal of the American Medical Association, est la premiere etude en son genre a decouvrir que les personnes atteintes de diabete de type 2 qui utilisent de l’insuline basale peuvent beneficier de la SGC. Avec la publication des donnees de l’etude MOBILE, Dexcom a maintenant demontre les resultats significatifs de sa technologie de SGC dans le cadre d’essais controles et randomises sur l’ensemble du spectre d’utilisation de l’insuline chez les personnes atteintes de diabete.
Principaux avantages cliniques de l’utilisation de la technologie de SGC de Dexcom dans cette population :
Augmentation de l’autonomie
Reduction significative de l’A1c
Davantage de patients atteignant les objectifs d’HbA1c
Diminution tres forte de l’hyperglycemie
L’essai clinique randomise mene par l’International Diabetes Center du HealthPartners Institute et coordonne par le Jaeb Center for Health Research a Tampa, en Floride, confirme la conviction de Dexcom dans le pouvoir de la SGC pour toutes les personnes atteintes de diabete, quel que soit leur type.
<>, a declare David Price, MD, vice-president des affaires medicales chez Dexcom. <>
Resultats de l’etude MOBILE
Le groupe de patients utilisant la SGC de Dexcom a passe en moyenne 3,8 heures de plus chaque jour dans la plage optimale de glycemie (70-180 mg/dl), 3,6 heures de moins chaque jour dans la plage de glycemie tres elevee (> 250 mg/dl), et une reduction de l’hypoglycemie mesuree par SGC dans le groupe SGC a ete notee par rapport au groupe de surveillance de la glycemie par piqure au doigt
63 % des patients utilisant la SGC pour orienter les ajustements therapeutiques ont presente une HbA1c inferieure a 8 %, contre seulement 39 % des patients utilisant la lecture de la glycemie par piqure au doigt
Le groupe utilisant la SGC pour guider le traitement et les ajustements du mode de vie a egalement presente des taux d’HbA1c significativement inferieurs (9,1 a 8,0 %) que le groupe de patients utilisant la surveillance traditionnelle de la glycemie par piqure au doigt (9,0 a 8,4 %) ; il s’agissait d’une difference ajustee du changement moyen de l’HbA1c de -0,4 %, IC a 95 % -0,8 % a -0,1 %, P=0,02
L’observance et la satisfaction ont egalement ete elevees au sein du groupe SGC
Conception de l’etude MOBILE
Etude de huit mois portant sur 175 adultes d’origines ethniques et socioeconomiques diverses (dont plus de 50 % de personnes de couleur) reparties sur 15 sites cliniques
Personnes atteintes de diabete de type 2 age de 30 ans ou plus qui recevaient des soins du diabete de la part d’un fournisseur de soins primaires et qui tentaient de gerer leur diabete en utilisant de l’insuline basale, mais n’utilisaient pas d’insuline a action plus rapide aux repas
Les deux tiers des participants a l’essai ont ete affectes dans le groupe SGC de Dexcom et encourages a utiliser les applications logicielles CLARITY, Share et Follow de Dexcom ; le tiers restant des patients de l’essai ont ete affectes dans le groupe utilisant un lecteur de la glycemie traditionnel
Donnees du Dexcom G7
Dexcom a egalement presente de nouvelles donnees sur son dispositif interoperable Dexcom G7 de SGC de prochaine generation. Ces donnees provenaient d’essais cliniques appuyant les efforts de la societe vers une soumission de marquage CE et des travaux pre-essai clinique pivot aux Etats-Unis. Les donnees, qui sont celles de la derniere technologie G7, demontrent la constance des performances du capteur sur tout le spectre des lectures de glucose et pendant toute la duree de port.
Resultats du G7 (environ 360 sessions de capteurs)
Une difference relative moyenne absolue (mean absolute relative difference, MARD) globale de 8,7 %
93,8 pour cent %20/20
99 % des lectures des capteurs etaient cliniquement precises et sures pour les decisions de traitement
Caracteristiques et avantages attendus du Dexcom G7
Dispositif portable 60 % plus petit que le G6
Applicateur et transmetteur de capteur tout-en-un de plus petite taille
Temps de chauffe de 30 minutes
Interoperabilite avec les dispositifs d’administration d’insuline
Maintien de l’experience client de classe mondiale
Precision continue de premier ordre
<>, a declare Jake Leach, vice-president executif et directeur de la technologie chez Dexcom. <>
En plus de l’etude MOBILE et des donnees obtenues avec le G7, de nombreuses autres presentations et affiches issues d’ATTD ont permis de renforcer les avantages de la SGC de Dexcom pour une gestion intensive de l’insuline, et d’accroitre son utilisation en milieu hospitalier et pendant la grossesse.
A propos de DexCom, Inc.
DexCom, Inc., dont le siege se trouve a San Diego, en Californie, se consacre a aider les gens a mieux gerer leur diabete en developpant et en commercialisant des produits et des outils de surveillance du glucose en continu (SGC) pour les patients adultes et pediatriques. Puisque performance exceptionnelle, confort du patient et flexibilite du mode de vie sont ancres au coeur de sa technologie, DexCom est immanquablement classee au premier rang par les utilisateurs en termes de satisfaction et de fidelite de la clientele. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.dexcom.com.
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