Protembis meldet FDA-Freigabe für IDE Zulassungsstudie

[#item_full_content]AACHEN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Protembis GmbH (Protembis), ein aufstrebendes Medizintechnikunternehmen im Bereich der kardiovaskulären Medizin, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassungsstudie für das ProtEmbo Cerebral Protection System genehmigt hat (NCT05873816). Im Rahmen der klinischen Studie werden zwischen 250 und 500 randomisierte Patienten rekrutiert, die sich in den USA und Europa einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) unterz